公告正文
按原文分段一、项目基本情况
项目编号：N5110112026000105 项目名称：东兴区医共体顺河分院全数字彩色多普勒超声诊断系统 采购方式：公开招标 预算金额：510,000.00元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起30日内 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》的要求（描述：提供以下材料： 1.投标人的营业执照。 2.投标人的医疗器械经营许可证或备案凭证： 2.1 一类医疗器械：无需； 2.2 二类医疗器械：第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围需与采购的医疗器械类别保持一致，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》（国家药监局2021年第86号）产品除外）； 2.3 三类医疗器械：投标人医疗器械经营许可证； （提供根据国办发〔2017〕41 号政策要求“多证合一”的营业执照除外）。；(2)所响应产品若为医疗器械的须符合《医疗器械注册管理办法》的要求（描述：提供以下材料： 1、产品注册与备案：1.1一类医疗器械：第一类医疗器械备案凭证或第一类医疗器械备案信息表；1.2
二、三类医疗器械
中华人民共和国医疗器械注册证； 2、生产： 2.1 若医疗器械为自行生产的，仅须提供生产企业的： 2.1.1 一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证和第一类医疗器械备案信息表； 2.1.2
二、三类医疗器械
医疗器械生产许可证； 2.2 若为委托生产的，须提供受托生产企业的资料如下： 2.2.1 一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证和第一类医疗器械备案信息； 2.2.2
二、三类医疗器械
医疗器械生产许可证； 2.2.3 除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人（备案人）与受托生产企业的委托协议（若在医疗器械注册证或备案凭证等文件中有体现，可不提供此协议）。。
三、获取招标文件
时间： 2026年08月31日 至 2026年09月07日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间） 途径： 项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件 方式： 在线获取 售价： 0元
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
时间： 2026年09月21日 10时00分00秒 （北京时间） 提交投标文件地点： 通过项目电子化交易系统-投标（响应）管理在线提交投标文件 开标地点： 通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开标
五、公告期限
自本公告发布之日起 5 个工作日。
六、其他补充事宜
内江市东兴区财政局投诉电话：0832-2262730。 内江市东兴区财政局地址：内江市东兴区大千路466号。 内江市东兴区财政局邮编：641100。 （投诉受理单位：本项目同级财政部门，即内江市东兴区财政局。）
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息 名称： 内江市东兴区卫生健康局 地址： 四川省内江市东兴区东兴街道兴盛路709号 联系方式： 0832 -6218660 2.采购代理机构信息 名称： 四川通能建筑工程项目管理有限公司 地址： 内江市东兴区眺洲路258号9幢1楼2号 联系方式： 0832-2181733 3.项目联系方式 项目联系人： 赖老师 电话： 0832-2181733 四川通能建筑工程项目管理有限公司 2026年08月31日 相关附件： 采购需求.docx