公告正文
按原文分段一、项目基本情况
项目编号：[230101]GZXM[GK]20260005 项目名称：专用材料费项目四 采购方式：公开招标 预算金额：6,205,684.00元 采购需求： 合同包1(其他医药品): 合同包预算金额： 1,309,234.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医药品 HBsAg 血清盘 2(套) 详见采购文件 6,100.00 - 1-2 其他医药品 HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA分析灵敏度验证盘（适用于基立福核酸检测系统） 1(套) 详见采购文件 42,300.00 - 1-3 其他医药品 HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA分析灵敏度验证盘（适用于罗氏S201核酸检测系统） 1(套) 详见采购文件 42,300.00 - 1-4 其他医药品 HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA分析灵敏度验证盘（适用于万泰核酸检测系统） 1(套) 详见采购文件 42,300.00 - 1-5 其他医药品 HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA系统性能验证盘（适用于基立福核酸检测系统） 1(套) 详见采购文件 15,048.00 - 1-6 其他医药品 HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA系统性能验证盘（适用于罗氏S201核酸检测系统） 1(套) 详见采购文件 32,200.00 - 1-7 其他医药品 HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA系统性能验证盘（适用于万泰核酸检测系统） 1(套) 详见采购文件 32,200.00 - 1-8 其他医药品 HCV 抗体血清盘 2(套) 详见采购文件 6,100.00 - 1-9 其他医药品 HIV 抗体血清盘 2(套) 详见采购文件 6,100.00 - 1-10 其他医药品 PCR八联管盖 6,600(条) 详见采购文件 22,440.00 - 1-11 其他医药品 PCR板 550(块) 详见采购文件 42,900.00 - 1-12 其他医药品 TP 抗体血清盘 2(套) 详见采购文件 6,100.00 - 1-13 其他医药品 艾滋试纸条 200(人份) 详见采购文件 1,400.00 - 1-14 其他医药品 丙肝试纸条 200(人份) 详见采购文件 1,400.00 - 1-15 其他医药品 丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）TMA标准物质 400(支) 详见采购文件 51,600.00 - 1-16 其他医药品 丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）标准物质 （适用于罗氏S201系统） 50(支) 详见采购文件 11,250.00 - 1-17 其他医药品 丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）标准物质 （适用于万泰系统） 350(支) 详见采购文件 78,750.00 - 1-18 其他医药品 甘油测定试剂盒 2(盒) 详见采购文件 2,840.00 - 1-19 其他医药品 光源灯组件 55(个) 详见采购文件 15,950.00 - 1-20 其他医药品 抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 3,890(支) 详见采购文件 186,720.00 - 1-21 其他医药品 人类免疫缺陷病毒核酸（HIV RNA）TMA标准物质 400(支) 详见采购文件 50,800.00 - 1-22 其他医药品 人类免疫缺陷病毒核酸（HIV RNA）标准物质（适用于罗氏S201系统） 50(支) 详见采购文件 11,750.00 - 1-23 其他医药品 人类免疫缺陷病毒核酸（HIV RNA）标准物质（适用于万泰系统） 350(支) 详见采购文件 82,250.00 - 1-24 其他医药品 微量总蛋白测定试剂盒 （邻苯三酚红比色法） 6(盒) 详见采购文件 8,490.00 - 1-25 其他医药品 沃特世生化仪碱性清洗液 3(桶) 详见采购文件 1,740.00 - 1-26 其他医药品 沃特世生化仪针清洗液 3(瓶) 详见采购文件 540.00 - 1-27 其他医药品 吸头（1000ul） 5(盒) 详见采购文件 625.00 - 1-28 其他医药品 吸头（200ul） 5(盒) 详见采购文件 625.00 - 1-29 其他医药品 血浆游离血红蛋白测定试剂盒（比色法） 6(盒) 详见采购文件 7,596.00 - 1-30 其他医药品 血细胞分析用溶血剂 150(盒) 详见采购文件 108,000.00 - 1-31 其他医药品 乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）TMA标准物质 400(支) 详见采购文件 49,200.00 - 1-32 其他医药品 乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）标准物质（适用于罗氏S201系统） 50(支) 详见采购文件 10,750.00 - 1-33 其他医药品 乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）标准物质（适用于万泰系统） 350(支) 详见采购文件 75,250.00 - 1-34 其他医药品 阴性血清 700(支) 详见采购文件 147,000.00 - 1-35 其他医药品 自动核酸混样设备维护包 1(套) 详见采购文件 107,900.00 - 1-36 其他医药品 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） 6(盒) 详见采购文件 720.00 - 本合同包 不接受 联合体投标 合同履行期限： 自合同签订之日起365日 合同包2(其他医药品): 合同包预算金额： 1,964,800.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 2-1 其他医药品 TMA核酸试剂及耗材 20,000(人份) 详见采购文件 1,720,000.00 - 2-2 其他医药品 血筛四项血清（液体）标准物质（初检组适用） 420(支) 详见采购文件 100,800.00 - 2-3 其他医药品 血筛四项血清（液体）标准物质（复检组适用） 600(支) 详见采购文件 144,000.00 - 本合同包 不接受 联合体投标 合同履行期限： 自合同签订之日起365日 合同包3(其他医药品): 合同包预算金额： 2,931,650.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 3-1 其他医药品 核酸试剂及耗材 75(盒) 详见采购文件 2,729,250.00 - 3-2 其他医药品 酶免后处理传感洗液瓶 46(个) 详见采购文件 202,400.00 - 本合同包 不接受 联合体投标 合同履行期限： 自合同签订之日起365日
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(其他医药品)特定资格要求如下: (1)供应商须按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类提供相应材料，(1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)（进口产品除外）或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)（进口产品除外）；(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)（进口产品除外）或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)（进口产品除外）。(3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。（4）非医疗器械无需提供相应材料。根据国家对血液管理的相关要求，本项目涉及到血液筛查检测试剂，供应商具有药品经营许可证，提供所投产品制造商有效期内的药品生产许可证。如为进口产品代理商提供所投产品生产厂家（或中国总代理）针对本项目出具的授权书。若由中国总代理出具授权，须同时提供境外生产厂家授予该中国总代理的代理资质证明文件（复印件加盖投标人章）；外文授权文件须附中文翻译件并加盖投标人公章。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。 合同包2(其他医药品)特定资格要求如下: (1)供应商须按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类提供相应材料，(1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)（进口产品除外）或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)（进口产品除外）；(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)（进口产品除外）或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)（进口产品除外）。(3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。（4）非医疗器械无需提供相应材料。如为进口产品代理商提供所投产品生产厂家（或中国总代理）针对本项目出具的授权书。若由中国总代理出具授权，须同时提供境外生产厂家授予该中国总代理的代理资质证明文件（复印件加盖投标人公章）；外文授权文件须附中文翻译件并加盖投标人公章。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。 合同包3(其他医药品)特定资格要求如下: (1)供应商须按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类提供相应材料，(1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)（进口产品除外）或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)（进口产品除外）；(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)（进口产品除外）或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)（进口产品除外）。(3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。（4）非医疗器械无需提供相应材料。如为进口产品代理商提供所投产品生产厂家（或中国总代理）针对本项目出具的授权书。若由中国总代理出具授权，须同时提供境外生产厂家授予该中国总代理的代理资质证明文件（复印件加盖投标人公章）；外文授权文件须附中文翻译件并加盖投标人公章。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。
三、获取招标文件
时间： 2026年09月08日 至 2026年09月14日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点： 公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 方式： 在线获取 售价： 免费获取
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
截止时间： 2026年09月28日 09时00分00秒 （北京时间） 投标地点： 黑龙江省政府采购平台线上递交 开标时间： 2026年09月28日 09时00分00秒 开标地点： 通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启
五、公告期限
自本公告发布之日起 5 个工作日。
六、其他补充事宜
组织现场踏勘： 否 无
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息 名称： 哈尔滨市血液中心 地址： 道外区卫星路28号 联系方式： 82437102 2.采购代理机构信息 名称： 国咨项目管理有限公司 地址： 哈尔滨市南岗区延兴路45号7号楼京东云创基地孵化器一楼104室 联系方式： 0451-51011111 3.项目联系方式 项目联系人： 国咨项目管理有限公司 电话： 0451-51011111 国咨项目管理有限公司 2026年09月07日 相关附件： 专用材料费项目四（[230101]GZXM[GK]2026000520260903003）-文件集.zip