公告正文

按原文分段

一、项目基本情况

项目编号： 1403992026AGK00101 项目名称： 核酸检测试剂采购 预算金额（元）： 604625 最高限价（元）： 604625 采购需求： 标项名称: 核酸检测试剂采购 数量: 预算金额（元）： 604625 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 1．国产试剂，完全符合血站临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA 和人类免疫缺陷病毒（HIV-1，HIV-2）RNA 的核酸筛查检测，并完全匹配血站现有实验室环境条件及核酸检测系统（科华核酸血筛系统）。 2.检测方法：采用实时荧光聚合酶链反应（PCR)技术。 3.检测模式：单人份检测，采用单管检三项扩增检测技术，单管内完成HBV/HCV/HIV 三个项目检测。 4.样本要求：血清或 EDTA 抗凝的血浆，样本使用量每人份不低于 960 微升。 5.检测灵敏度符合国内外主流要求，其中单人份检测灵敏度(95%置信区间)：HBV_DNA≤2.5 IU/ml; HCV_RNA≤9 IU/ml; HIV-1_RNA≤20 IU/ml,HIV-2_RNA≤40IU/ml（相关投标试剂的灵敏度以国家药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准）； 6.病毒基因型覆盖范围： HBV 病毒检测包含 A、B、C、D、E、F、G、H； HCV 病毒检测包含 1、2、3、4、5、6； HIV 病毒检测包含 HIV-1（M、N、O），HIV-2 型。（以国家药监局批准的产品说明书为准） 7.配套试剂提供内参和外质控品，有内质控系统监控提取、扩增、检测整个过程（内质控系统采用非竞争性的假病毒内标），防止技术性的假阴性;配套试剂带有阴、阳性对照和内对照，有效监控试验全程的有效性； 8.试剂系统内部有UNG防扩增污染控制措施（以国家药监局批准的产品说明书为准）。 备注： 合同履约期限： 标项 1，30日历天 本项目（ 否 ）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 标项1：不面向中小企业 3.本项目的特定资格要求： 【标项1】 ①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》；所投产品属于二类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》； ②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的可不提供相关材料；二类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》 ，三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》； ③所投产品为医疗器械的须提供产品有效的医疗器械注册证及注册登记表（如注册证和登记表合一的话只需提供医疗器械注册证）或医疗器械备案凭证及医疗器械备案信息表。

三、获取招标文件

时间： 2026年08月07日 至 2026年08月14日 ，每天上午 00:00至12:00 ，下午 12:00至23:59 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 政采云平台线上获取 方式： 在线获取 售价（元）： 0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间： 2026年08月27日 09:30 （北京时间） 投标地点（网址）： 请登录政采云投标客户端投标 开标时间： 2026年08月27日 09:30 开标地点： 山西省阳泉市郊区山西省阳泉市郊区荫营镇下荫营镇雅馨园15楼底商(山西万盛)第二开标室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。供应商参与山西省政府采购项目时，符合法定质疑条件的，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提起质疑。 代理费支付方式： 供应商支付 代理费收费标准： 参考国家计委计价格（[2002]1980号、及国家发改委发改价格[2003]857号、《国家发展改革委关于降低部分建设项目收费标准规范收费行为等有关问题的通知》（发改价格[2011]534号）文件规定计取。 代理费收费金额（元）： /

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息 名 称： 阳泉市中心血站 地 址： 阳泉市中心血站 联系方式： 0353-2135068 2.采购代理机构信息 名 称： 中晋福润项目管理有限公司 地 址： 太原市万柏林区迎泽西大街120号公园时代城时代天峰A座2708-2712号 联系方式： 0351-3920108、18235373200 3.采购代理机 构信息 项目联系人： 马海英、郭娟、聂女士 电 话： 0351-3920108、18235373200 附件信息： 核酸试剂采购项目【挂网版】.doc 979.7K